Signaler les effets neurologiques des benzodiazépines et hypnotiques Z à Santé Canada
Initiative BenzoVeillance - Mouvement #FaireEntendreRaison
BenzoVeillance œuvre à transformer les soins liés aux benzodiazépines et porte le mouvement citoyen #FaireEntendreRaison. Dans le cadre de cette mobilisation, cette campagne vous guide dans le processus de signalement officiel à Santé Canada des effets neurologiques liés aux benzodiazépines (lorazepam, clonazepam, alprazolam, diazepam, bromazépam, etc.) et aux hypnotiques Z (zopiclone, zolpidem).
Suite au reportage Cauchemar sur Ordonnance diffusé par l'émission Enquête de Radio-Canada le 15 février 2024, qui a révélé une crise de santé publique, cette initiative vise à documenter officiellement les effets neurologiques pour créer la pression nécessaire auprès de Santé Canada.
Ce que disent les experts
Des médecins spécialistes sonnent l'alarme sur la gravité du sevrage des benzodiazépines et l'incertitude sur la réversibilité des troubles neurologiques.
Contraste alarmant avec l'information de Santé Canada :
Ces déclarations de spécialistes contrastent fortement avec l'information minimale disponible sur le site officiel de Santé Canada. Dans leur page sur les benzodiazépines, Santé Canada mentionne seulement des « problèmes d'apprentissage ou de concentration » sans préciser :
- La durée potentiellement très longue et difficile du sevrage
- Les troubles neurologiques graves qui peuvent survenir
- L'incertitude scientifique sur la réversibilité des dommages cognitifs
- Les syndromes de sevrage prolongé documentés par la FDA
Source : Page de Santé Canada sur les benzodiazépines (section sur les effets indésirables)
Face à ces constats alarmants, le Royaume-Uni a agi. Le 6 janvier 2026, le régulateur britannique des médicaments (MHRA) a renforcé ses avertissements sur les benzodiazépines, reconnaissant que l'information actuelle « ne communiquait pas suffisamment l'étendue des risques connus ».
Pourquoi signaler à Santé Canada
1. Documenter officiellement le problème
Votre signalement entre dans la base de données officielle de Santé Canada. C'est un dossier permanent qui alimente les évaluations de sécurité des médicaments.
2. Contexte international : des avertissements plus sévères ailleurs
États-Unis (septembre 2020) : La FDA a émis un « Boxed Warning » — l'avertissement le plus sévère — mentionnant explicitement la difficulté du sevrage (durée médiane 9,5 mois, maximum 8 ans documentés) et les symptômes neurologiques persistants.
Comment la FDA en est arrivée là ? En 2017, la Benzodiazepine Information Coalition a organisé une campagne massive de signalements via MedWatch. Des milliers de patients ont documenté leurs expériences. Résultat : en 2019, la FDA a commencé une revue complète et en 2020, elle a reconnu officiellement les syndromes de sevrage prolongé.
Royaume-Uni (janvier 2026) : Le régulateur britannique (MHRA) vient de renforcer les avertissements parce que l'information actuelle « ne communiquait pas suffisamment l'étendue des risques connus ».
Canada : Le site de Santé Canada mentionne seulement « problèmes d'apprentissage ou de concentration ». Aucune mention de la durée du sevrage, des troubles neurologiques persistants, ou de l'incertitude sur leur réversibilité.
La mobilisation citoyenne a forcé la FDA à agir. Votre signalement crée la pression nécessaire pour que le Canada rattrape son retard.
3. Le volume crée la pression réglementaire
Santé Canada analyse les signalements pour détecter des « signaux » — des indices qu'il existe un problème de sécurité. Plus il y a de signalements similaires et bien documentés sur un même problème, plus la probabilité est élevée qu'un examen soit déclenché.
Qui peut signaler
Santé Canada accepte les signalements de « toute personne - y compris les consommateurs, les patients, les soignants ».
Cela signifie :
- Vous-même si vous avez vécu ou vivez ces troubles
- Membres de la famille ou aidants naturels pour un proche affecté
- Familles endeuillées pour un proche décédé
Important : Un seul cas peut générer plusieurs signalements — la personne affectée peut signaler, ET sa famille peut aussi signaler. Chaque perspective compte.
Avant de commencer
- Gratuit et confidentiel — Aucun frais, vos informations sont protégées
- Pas besoin de diagnostic médical — Un lien temporel suffit
- Pas besoin de documents — Les informations de base suffisent
- Dates approximatives acceptées — Vous pouvez écrire juste l'année ou année-mois
- Étape intermédiaire obligatoire : Après avoir copié le texte généré, collez-le d'abord dans Word ou Google Docs pour le modifier. Pourquoi ? La case de texte du formulaire est petite (vous ne verrez que 3-4 lignes). En modifiant dans Word/Google Docs, vous voyez tout votre texte et pouvez facilement personnaliser, relire et corriger avant de le soumettre.
- Temps estimé : 15-20 minutes
À propos de l'astérisque rouge sur le champ DIN
Dans le formulaire, vous verrez un champ « DIN* » avec un astérisque rouge qui semble obligatoire. IGNOREZ ce champ.
Le formulaire demande « DIN* OU Nom du produit* » — vous devez remplir UN des deux, pas les deux. Personne ne connaît son numéro DIN. Remplissez seulement le nom du médicament (lorazepam, clonazepam, etc.).
Informations à préparer
| Information | Exemple |
|---|---|
| Nom du médicament | Lorazepam, Clonazepam, Alprazolam, Diazepam, Bromazepam, Zopiclone, Zolpidem, etc. |
| Dosage | 0.5 mg, 1 mg, 2 mg |
| Durée de prise | Environ 3 ans, de 2018 à 2021 |
| Date d'arrêt | Mars 2023 (approximatif acceptable) |
| Symptômes principaux | Troubles mémoire, confusion, difficultés langage |
← Glisser pour voir le tableau complet →
Options de signalement
Option 1 : Formulaire en ligne (recommandé)
Temps estimé : 15-20 minutes
Note : Utilisez le générateur ci-dessous pour créer votre texte → copiez-le → collez-le dans Word ou Google Docs → modifiez-le → copiez la version finale → collez dans la Section C du formulaire (dernière case : « Décrire l'effet secondaire »).
Option 2 : Formulaire PDF
À utiliser si : vous préférez remplir sur papier, vous n'avez pas accès internet stable, ou vous voulez garder une copie physique.
Temps estimé : 20-25 minutes + envoi postal ou télécopieur
Générateur de description des effets
Important : Le texte généré est un point de départ. Vous devrez le personnaliser dans Word ou Google Docs avant de le copier dans le formulaire de Santé Canada (voir instructions détaillées après le générateur).
Médicaments concernés :
Benzodiazépines : lorazepam, clonazepam, alprazolam, diazepam, bromazepam, oxazepam, temazepam, etc. (Ativan, Rivotril, Xanax, Valium, Lectopam, Serax, Restoril, etc.)
Hypnotiques Z : zopiclone, zolpidem (Imovane, Sublinox)
ÉTAPE 1 : POUR QUI SIGNALEZ-VOUS ?
ÉTAPE 2 : STATUT DU MÉDICAMENT
ÉTAPE 3 : DÉVELOPPEMENT DE DÉPENDANCE ET DE TOLÉRANCE PENDANT LA PRISE
Cochez tous les signes de dépendance ou de tolérance vécus pendant la prise du médicament :
ÉTAPE 4 : SYMPTÔMES DE SEVRAGE
Sevrage : symptômes qui apparaissent pendant la réduction ou l'arrêt du médicament. Si vous êtes en sevrage ou l'avez vécu, cochez les symptômes :
INFORMATIONS SUR LE SEVRAGE :
Durée du sevrage :
Type de sevrage :
ÉTAPE 5 : EFFETS PERSISTANTS APRÈS L'ARRÊT (BIND)
BIND (Benzodiazepine-Induced Neurological Dysfunction) désigne les symptômes qui persistent des mois ou années après l'arrêt complet du médicament. Cochez tous ceux que vous vivez :
SYMPTÔMES COGNITIFS :
ANXIÉTÉ ET PSYCHOLOGIE :
SOMMEIL :
ÉNERGIE :
SYMPTÔMES SENSORIELS :
DIGESTIF :
MUSCULAIRE ET MOTEUR :
NEUROLOGIQUE :
CARDIAQUE ET RESPIRATOIRE :
AUTRE :
ÉTAPE 6 : IMPACT SUR LA VIE
Cochez tous les impacts vécus :
ÉTAPE 7 : DURÉE DES TROUBLES
TEXTE GÉNÉRÉ - À COPIER DANS LA SECTION C DU FORMULAIRE :
SUGGESTION UTILE : Collez d'abord ce texte dans Word ou Google Docs pour le personnaliser (remplacer [NOM MÉDICAMENT], [DATE], etc. et préciser ce que vous avez indiqué dans les champs "Autre..."), puis copiez la version finale dans le formulaire.
IMPORTANT - REVOIR VOTRE TEXTE DANS WORD, GOOGLE DOC OU BLOC-NOTE AVANT DE LE SOUMETTRE
IL EST PRÉFÉRABLE de ne pas directement tenter de modifier dans le formulaire de Santé Canada.
Pourquoi ? La case de texte du formulaire est petite. Vous verrez seulement 2-3 lignes à la fois, même si votre texte fait 20 lignes. Impossible de bien relire ou modifier dans ces conditions.
ÉTAPES À SUIVRE :
- Cliquez sur "Copier le texte" ci-dessus
- Ouvrez Word, Google Docs ou Bloc-notes
- Collez votre texte
- Personnalisez-le :
- Remplacez [NOM MÉDICAMENT], [DATE ARRÊT], [DURÉE], etc.
- Ajoutez des exemples concrets
- N'incluez PAS votre nom de famille (le formulaire le demande ailleurs)
- Relisez et corrigez
- Copiez votre version finale
- Collez dans le formulaire à : Section C, dernière case
« Décrire l'effet secondaire (ligne de temps, traitement, etc.) »
Liens utiles sur le site BenzoVeillance
- La benzoveillance c'est quoi
- Pourquoi la benzoveillance
- Conseils et ressources
- La crise de santé publique des benzodiazépines prescrites
- Comparaison des avertissements des autorités de santé
- Le BIND expliqué
Prêt à signaler ?
Le formulaire en ligne est rapide et sécurisé. Préparez votre description avec le générateur ci-dessus, puis signalez en 15 minutes.
Vous pouvez signaler pour vous-même ou pour un proche.