ATIVAN (lorazépam)
Monographie officielle de Santé Canada
Extraits textuels avec références de pages
Note importante
Les avertissements réglementaires décrits ci-dessous s'appliquent à TOUTES les benzodiazépines, et non uniquement à l'Ativan. L'analyse de la monographie de l'Ativan (lorazépam) est présentée ici à titre d'exemple, cette molécule étant l'une des benzodiazépines les plus largement prescrites au Canada et faisant partie des 300 médicaments les plus prescrits en Amérique du Nord.
Éléments clés documentés
Les monographies officielles de Santé Canada confirment (ces recommandations s'appliquent à toutes les benzodiazépines) :
- Durée de traitement recommandée : courte durée (2-4 semaines), prescription initiale maximum 1 semaine sans réévaluation
- Symptômes de sevrage peuvent survenir après seulement 1 semaine d'utilisation aux doses recommandées
- Sevrage peut être « sévère ou menaçant le pronostic vital » incluant : catatonie, delirium tremens, psychose, convulsions (incluant état de mal épileptique), idéation et comportements suicidaires
- Personnes âgées : réduction de dose initiale de 50% recommandée, risques accrus de troubles cognitifs, délire, chutes, fractures, hospitalisations et accidents de véhicule
- Contre-indiqué pendant la grossesse (risque accru de malformations congénitales)
- Déconseillé pendant l'allaitement (risque de sédation et d'incapacité de téter chez le nourrisson)
INFORMATIONS GÉNÉRALES SUR LE PRODUIT
| Élément | Information |
|---|---|
| Nom commercial | ATIVANMD (M.D. de Wyeth, Pfizer Canada SRI, licencié) |
| Substance active | Lorazépam |
| Fabricant actuel | Pfizer Canada SRI / Pfizer Canada ULC |
| Autorisation initiale | 4 février 1977 |
| Dernière révision | 28 décembre 2022 (version anglaise, contrôle #267182) 17 mai 2021 (version française, contrôle #245317) |
| Formes disponibles |
Comprimés oraux : 0,5 mg, 1 mg, 2 mg Comprimés sublinguaux : 0,5 mg, 1 mg, 2 mg |
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
Version française 2021 Page 4
Mises en garde et précautions importantes
Dépendance et emploi abusif ou détourné
L'emploi de benzodiazépines, dont ATIVAN, peut donner lieu à un emploi abusif, à un emploi détourné, à une dépendance, à une dépendance physique et à des réactions de sevrage. L'emploi abusif et l'emploi détourné peuvent se solder par une surdose ou la mort, surtout lorsque les benzodiazépines sont associées à d'autres substances, comme les opioïdes, l'alcool ou les drogues illicites.
- Évaluer le risque de chaque patient avant de lui prescrire ATIVAN.
- Tous les patients doivent également faire l'objet d'une surveillance régulière afin de déceler la survenue de ces comportements ou états.
- ATIVAN doit être entreposé en lieu sûr de façon à prévenir le vol ou l'emploi détourné.
Sevrage
Les benzodiazépines, comme ATIVAN, peuvent provoquer des symptômes de sevrage sévères ou menaçant le pronostic vital.
- Éviter l'arrêt brusque du traitement ou la réduction rapide de la dose d'ATIVAN.
- Mettre fin au traitement par ATIVAN en réduisant graduellement la posologie sous surveillance étroite.
Risques liés à l'utilisation concomitante d'opioïdes
L'utilisation concomitante d'ATIVAN et d'opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, le coma et le décès.
- Il faut réserver l'emploi concomitant de ces médicaments aux patients chez qui les autres options thérapeutiques s'avèrent inadéquates.
- Il faut limiter les doses et la durée au minimum nécessaire.
- Il faut surveiller les patients pour déceler d'éventuels signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation.
INDICATIONS AUTORISÉES
Version française 2021 Page 4
ATIVAN est indiqué :
- pour le soulagement à court terme des manifestations d'anxiété excessive chez les patients souffrant de névrose d'angoisse ;
- comme traitement d'appoint pour le soulagement de l'anxiété excessive pouvant survenir avant les interventions chirurgicales.
L'anxiété et le stress associés aux tensions de la vie quotidienne ne nécessitent habituellement pas de traitement par anxiolytiques.
DURÉE DE TRAITEMENT RECOMMANDÉE
Version française 2021 Page 9
En général, on ne doit prescrire les benzodiazépines que pendant de brèves périodes (p. ex., 2 à 4 semaines). L'emploi prolongé continu du lorazépam n'est pas recommandé.
Version française 2021 Page 6
Comme avec tout autre sédatif anxiolytique, des traitements de courte durée doivent être de règle pour le soulagement symptomatique de l'anxiété incapacitante chez les patients psychonévrotiques, et le premier traitement ne doit pas durer plus d'une semaine sans réévaluer la nécessité d'une prolongation limitée. Au début, on ne doit fournir au patient qu'une provision du médicament pour une semaine, sans permettre le renouvellement systématique de l'ordonnance. Les ordonnances ultérieures, quand elles sont nécessaires, doivent se limiter à de courtes périodes de traitement.
Recommandations officielles :
- Durée totale recommandée : 2 à 4 semaines (page 9)
- Prescription initiale : maximum 1 semaine sans réévaluation (page 6)
- Renouvellement : aucun renouvellement automatique (page 6)
- Usage prolongé : non recommandé (page 9)
SYMPTÔMES DE SEVRAGE DOCUMENTÉS
Version française 2021 Pages 5-6
Les symptômes signalés après l'arrêt des benzodiazépines comprennent : céphalées, anxiété, tension, dépression, insomnie, agitation, confusion, irritabilité, transpiration, phénomène de rebond, dysphorie, étourdissements, déréalisation, dépersonnalisation, hyperacousie, engourdissement ou picotement des extrémités, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique ou aux changements perceptifs, mouvements involontaires, nausées, vomissements, diarrhée, perte d'appétit, hallucinations, délire, convulsions, tremblements, crampes abdominales, myalgie, agitation, palpitations, tachycardie, crises de panique, vertige, hyperréflexie, perte de la mémoire à court terme et hyperthermie. Les convulsions peuvent être plus fréquentes chez les patients atteints de troubles convulsifs préexistants et chez ceux qui prennent d'autres médicaments abaissant le seuil convulsif, comme les antidépresseurs.
Symptômes sévères - Version française 2021 Page 9
Des signes et symptômes de sevrage sévères ou menaçant le pronostic vital, tels que catatonie, delirium tremens, dépression, effets dissociatifs (p. ex. hallucinations), manie, psychose, crises convulsives (dont l'état épileptique), ainsi qu'idées et comportements suicidaires, ont été observés.
Version française 2021 Page 9
Figurent aussi parmi les signes et les symptômes de sevrage les crampes abdominales, l'atteinte cognitive, la diarrhée, la dysphorie, l'anxiété extrême ou les crises de panique, les céphalées, l'hypersensibilité à la lumière, au bruit ou aux contacts physiques, l'insomnie, l'irritabilité, la douleur ou la raideur musculaires, la paresthésie, l'agitation, la transpiration, la tension, les tremblements et les vomissements. Une anxiété de rebond ou une insomnie de rebond peuvent aussi survenir.
Points clés documentés dans la monographie 2021 :
- Les symptômes de sevrage peuvent être « sévères ou menaçant le pronostic vital »
- Les symptômes sévères incluent : catatonie, delirium tremens, dépression, hallucinations, manie, psychose, convulsions (incluant état de mal épileptique), idéation et comportements suicidaires
- Le sevrage peut survenir « même si le traitement a été de courte durée » (page 5)
- Les symptômes peuvent se manifester « après seulement 1 semaine d'utilisation aux doses recommandées » (page 5)
- La monographie stipule : « Il faut éviter de mettre fin brusquement au traitement, même s'il a été de courte durée » (page 9-10)
POSOLOGIE RECOMMANDÉE
Version française 2021 Page 6
Anxiété généralisée : La posologie initiale recommandée pour les adultes, par voie orale, est de 2 mg par jour divisés en prises de 0,5 mg, 0,5 mg et 1 mg ou de 1 mg et 1 mg. La posologie quotidienne doit être soigneusement augmentée ou diminuée de 0,5 mg, selon la réaction du patient et sa tolérance au produit. La posologie habituelle est de 2 à 3 mg par jour. Cependant, la posologie optimale peut varier de 1 à 4 mg par jour chez certains patients. Il est habituellement déconseillé de dépasser la dose de 6 mg par jour.
Chez les personnes âgées ou affaiblies, la posologie quotidienne initiale ne doit pas dépasser 0,5 mg et elle doit être graduellement adaptée avec soin selon la tolérance de chaque patient au produit et sa réponse au traitement.
MISES EN GARDE POUR PERSONNES ÂGÉES
Version française 2021 Pages 6 et 13
Chez les personnes âgées ou affaiblies, la posologie quotidienne initiale ne doit pas dépasser 0,5 mg et elle doit être graduellement adaptée avec soin selon la tolérance de chaque patient au produit et sa réponse au traitement.
L'utilisation prolongée d'ATIVAN doit être évitée chez les personnes âgées ou les patients affaiblis, susceptibles d'être plus sensibles aux effets des benzodiazépines. Dans ces populations, le risque d'atteinte cognitive, de délire, de chutes, de fractures, d'hospitalisation et d'accidents de véhicule est plus élevé. Une intensification de la surveillance est recommandée dans cette population.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Version française 2021 Pages 11-13
ATIVAN ne doit pas être employé pendant la grossesse.
Allaitement : Le lorazépam a été décelé dans le lait humain ; on ne doit donc pas l'administrer à la femme qui allaite, à moins que les bienfaits prévus pour la mère l'emportent sur les risques possibles pour le nourrisson.
Des cas de sédation et d'incapacité de téter sont survenus chez les nouveau-nés de mères qui allaitent et prennent des benzodiazépines. On doit surveiller la manifestation d'effets pharmacologiques (dont la sédation et l'irritabilité) chez les nourrissons de mères qui allaitent.
VERSIONS DE LA MONOGRAPHIE
Version française (17 mai 2021) :
https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00061635.PDF
Numéro de contrôle : 245317
Version anglaise (28 décembre 2022) :
https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00068907.PDF
Numéro de contrôle : 267182
SYNTHÈSE DES RECOMMANDATIONS OFFICIELLES
Recommandations de Santé Canada :
- Durée de traitement : courte durée (2-4 semaines maximum)
- Prescription initiale : maximum 1 semaine sans réévaluation
- Arrêt du traitement : sevrage graduel obligatoire sous surveillance
- Symptômes de sevrage : peuvent être « sévères ou menaçant le pronostic vital »
- Personnes âgées : réduction de dose de 50%, surveillance accrue, éviter usage prolongé
- Grossesse : contre-indiqué
- Allaitement : déconseillé (risque de sédation et incapacité de téter chez le nourrisson)
- Enfants : non autorisé pour moins de 18 ans
Tous les extraits présentés sont des citations textuelles de la monographie officielle de Santé Canada
avec références de pages exactes
Février 2026